上海药品进口报关行

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进口清关咨询热线 

医学药品进口清关咨询：

联系人：赵先生

联系方式：

QQ：2959956074

E-Mail：junnly@

申请药品 GMP 认证的生产企业,应报送相关材料;(食品)药品监督管理部门受理或者不予受理药品GMP认证申请的,应当出具加盖本部门受理**印章并注明日期的《受理通知书》或者《不予受理通知书》;(食品)药品监督管理部门自受理之日起20个工作日内对申请材料进行技术审查;(食品)药品监督管理部门对经技术审查符合要求的认证申请,20个工作日内制定现场检查方案,制定方案后20个工作日内通知申请企业并实施现场检查;
一：进口药品
1、为规范药品进口备案、报关和口岸检验工作，保证进口药品的质量，根据《*人民共和国药品管理法》、《*人民共和国海关法》、《*人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《海关法》、《药品管理法实施条例》）及相关法律法规的规定，制定本办法。
2、药品的进口备案、报关、口岸检验以及进口，适用本办法。 
3、药品必须经由**批准的允许药品进口的口岸进口。 
4、本办法所称进口备案，是指进口单位向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门（以下称口岸药品监督管理局）申请《进口药品通关单》的过程。麻*药
品、精*药品进口备案，是指进口单位向口岸药品监督管理局申请《进口药品口岸检验通知书》的过程。 
5、本办法所称口岸检验，是指国家食品药品监督管理局确定的药品检验机构（以下称口岸药品检验所）对抵达口岸的进口药品依法实施的检验工作。 
6、进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》），或者《进口药品批件》后，方可进口备案和口岸检验手
续。进口麻*药品、精*药品，还必须取得国家食品药品监督管理局核发的麻*药品、精*药品《进口准许证》。
7、进口单位持《进口药品通关单》向海关申报，海关凭口岸药品监督管理局出具的《进口药品通关单》，进口药品的报关验放手续。进口麻*药品、精*药品,海关凭国家食品药品监督管理局核发的麻*药品、精*药品《进口准许证》报关验放手续。 
8、国家食品药品监督管理局会同海关总署制定、修订、公布进口药品目录。

辨别真假简单的鉴别方法：
一.就是看包装上的批准文号。
1. 药品在包装上一定能够看到批准文号：“国药准字H(或Z.S.J.B.F)+8位数字”，它的意思是国家药监局批准生产、上市销售的药品，H字母代表化学药品、Z中成药、S生物制品、 J进口药品国内分包装、B具有辅助**作用的药品、 F药用辅料。
2.如果包装上没有“国药准字”肯定不是药品，如果有“国药准字”登陆国家药监局数据查询，输入药品名称或“国药准字”后面的字母和8数字，查到的是真药，查不到的就是假药。
3.如果批准文号是：X药制字H（Z）+ 4位年号+4位流水号，这样的批准文号是医院制剂，只可在本医院使用，不可在其他医院和药店销售。
4.如果在药品的包装上未标明或者更改有效期的，不注明或者更改生产批号的，**过有效期的都是劣药。
5.保健食品和食品的鉴别方法。

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